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喜报 | 普恩检验满分通过2023肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变高通量测序检测室间质评

2023年06月30日

近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了《2023年全国肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变高通量测序检测室间质量评价(NCCL-I-32-2023)》的结果报告,顿慧医疗旗下上海普恩海汇医学检验所有限公司(以下简称普恩检验)以满分成绩再次顺利通过!


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肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变高通量测序检测室间质量评价计划,是保证各临床实验室检测质量的重要手段,其可以确定参评实验室肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变高通量测序检测的能力,发现在检测中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题,从而促进实验室提高检测水平。


本次能力验证共有来自25个省(市、自治区)的共241个实验室参加,其中229家按期回报结果且核酸提取合格的实验室总体定性检测合格率为82.97%(190/229),满分实验室占比为74.23%(170/229)。普恩检验此次参评采用母公司顿慧医疗自主研发的“Justiciar70 人类多基因突变联合检测”(以下简称Justiciar70)进行了结果回报。JusticiarX检测包含所有实体瘤靶向用药指导基因,检测范围覆盖基因全部外显子区域,并精选了200+ MSI 位点,同一panel设计可同步检测组织中DNA、RNA 和血液中ctDNA多种基因变异形式及微卫星不稳定状态,更全面地发现致病变异,更准确地评估微卫星不稳定性状态,以满足广泛的临床需求。


肿瘤精准用药70基因与MSI联合检测涵盖肺癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤、胆管癌等主要癌症相关靶向基因及微卫星不稳定性,同步检测DNA和RNA,为患者提供靶向药物、化疗药物、免疫药物等更多治疗选择。


普恩检验本次满分通过,不仅体现出高水准、极稳定的检测能力,更体现出在肿瘤临床检测中卓越的规范性与专业性。普恩检验一直以高标准严格进行规范化管理,建立完善的质量体系,以及标准化的样本质控流程,为诊断和精准治疗提供科学准确的依据。此次满分通过肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变高通量测序检测室间质评,再一次证明普恩检验的液体活检产品在质量控制、核酸提取、高通量测序、生信分析等全流程的规范性、可靠性均获得国家权威机构认可,检测能力已达到行业领先水平。 未来,普恩检验将一如既往地严格管理,持续努力地为客户提供优质的产品和服务,从而为客户创造更大的价值。