1. 分析灵敏度:200U/L时,吸光度差值(ΔA)≧0.04。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%。
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~750)U/L,r≧0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定14天。
7. 有效期:试剂在2~8℃避光保存可稳定12个月。
顿慧医疗旗下骏实生物自2006年开始一直专注于自主研发、生产、销售临床生化试剂,同年取得医疗器械生产许可证,通过不断的创新发展,目前推向市场的产品品种包括肝功能、肾功能、血脂、糖代谢、心肌酶、特种蛋白、凝血、类风湿等产品系列, 品牌及品质获得用户的广泛认可。历年来参加卫生部、上海市临检中心的临床生化检验项目 EQA 成绩优异;公司通过 TUV ISO 13485 质量管理体系认证。
试剂盒名称 | 检测方法 | 注册证编号 | |
---|---|---|---|
1 | 碱性磷酸酶测定试剂盒 | AMP缓冲液法 | 沪械注准20192400215 |
2 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 | IFCC推荐方法 | 沪械注准20192400208 |
3 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 | IFCC推荐方法 | 沪械注准20192400182 |
4 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒 | IFCC推荐方法 | 沪械注准20192400219 |
5 | 总胆红素测定试剂盒 | 化学氧化法 | 沪械注准20192400207 |
6 | 直接胆红素测定试剂盒 | 化学氧化法 | 沪械注准20192400207 |
7 | α -L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 | CNPF底物法 | 国械注准20153400547 |
8 | 总胆汁酸测定试剂盒 | 循环酶速率法 | 沪械注准20192400218 |
9 | 胆碱脂酶测定试剂盒 | 丁酰硫代胆碱法 | 沪械注准20192400170 |
10 | 总蛋白测定试剂盒 | 双缩脲法 | 沪械注准20192400185 |
11 | 白蛋白测定试剂盒 | 溴甲酚绿法 | 沪械注准20192400203 |
12 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒 | 酶比色法 | 沪械注准20192400222 |
13 | 前白蛋白测定试剂盒 | 免疫比浊法 | 沪械注准20192400211 |
14 | 天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒 | 免疫抑制法 | 沪械注准20202400330 |
15 | 唾液酸测定试剂盒 | 酶法 | 沪械注准20202400331 |
16 | 甘胆酸测定试剂盒 | 胶乳免疫比浊法 | 沪械注准20202400534 |
17 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒 | 谷胱甘肽底物法 | 沪械注准20212400590 |
18 | 载脂蛋白E测定试剂盒 | CNPF底物法 | 国械注准20182400062 |
试剂盒名称 | 检测方法 | 注册证编号 | |
---|---|---|---|
1 | 尿酸测定试剂盒 | 尿酸酶-POD法 | 沪械注准20192400206 |
2 | 尿素氮测定试剂盒 | AGLDH偶联法 | 沪械注准20192400172 |
3 | 肌酐测定试剂盒 | 肌氨酸氧化酶法 | 沪械注准20192400165 |
4 | α1-微球蛋白测定试剂盒 | 胶乳增强免疫比浊法 | 沪械注准20182400060 |
5 | β2-微球蛋白测定试剂盒 | 免疫比浊法 | 沪械注准20192400209 |
6 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒 | 胶乳增强免疫比浊法 | 沪械注准20182400085 |
7 | 尿微量白蛋白测定试剂盒 | 胶乳增强免疫比浊法 | 沪械注准20182400084 |
8 | 胱抑素C测定试剂盒 | 胶乳增强免疫比浊法 | 沪械注准20182400063 |
9 | β2-微球蛋白测定试剂盒 | 胶乳增强免疫比浊法 | 沪械注准20232400051 |
试剂盒名称 | 检测方法 | 注册证编号 | |
---|---|---|---|
1 | 肌酸激酶测定试剂盒 | IFCC推荐方法 | 沪械注准20142400089 |
2 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 | 免疫抑制法 | 沪械注准20192400168 |
3 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒 | DGKC推荐方法 | 沪械注准20192400186 |
4 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 | 乳酸底物法 | 沪械注准20192400173 |
5 | 同型半胱氨酸测定试剂盒 | 循环酶法 | 沪械注准20182400036 |
试剂盒名称 | 检测方法 | 注册证编号 | |
---|---|---|---|
1 | 甘油三酯测定试剂盒 | GPO-PAP法 | 沪械注准20192400167 |
2 | 总胆固醇测定试剂盒 | CHOD-PAP法 | 沪械注准20192400184 |
3 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | 直接法 | 沪械注准20192400183 |
4 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | 直接法 | 沪械注准20192400169 |
5 | 脂蛋白a测定试剂盒 | 免疫比浊法 | 沪械注准20192400210 |
6 | 载脂蛋白A1测定试剂盒 | 免疫比浊法 | 沪械注准20192400212 |
7 | 载脂蛋白B测定试剂盒 | 免疫比浊法 | 沪械注准准20192400213 |
试剂盒名称 | 检测方法 | 注册证编号 | |
---|---|---|---|
1 | 葡萄糖测定试剂盒 | HK法 | 沪械注准20192400181 |
2 | 葡萄糖测定试剂盒 | GOD-PAP法 | 沪械注准20142400090 |
3 | 糖化血红蛋白测定试剂盒 | 胶乳凝集比浊法 | 沪械注准20192400232 |
4 | 游离脂肪酸测定试剂盒 | 酶法 | 沪械注准20182400061 |
5 | 糖化血清蛋白测定试剂盒 | 果糖胺法 | 沪械注准20192400171 |
6 | 糖化白蛋白测定试剂盒 | 酶法 | 沪械注准20192400466 |
试剂盒名称 | 检测方法 | 注册证编号 | |
---|---|---|---|
1 | α-淀粉酶测定试剂盒 | EPS-G7法 | 沪械注准20142400092 |
试剂盒名称 | 检测方法 | 注册证编号 | |
---|---|---|---|
1 | 抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒 | 胶乳增强免疫比浊法 | 沪械注准20182400087 |
2 | 类风湿因子测定试剂盒 | 胶乳增强免疫比浊法 | 沪械注准20182400086 |
试剂盒名称 | 检测方法 | 注册证编号 | |
---|---|---|---|
1 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒 | 胶乳比浊法 | 沪械注准20142400091 |
试剂盒名称 | 检测方法 | 注册证编号 | |
---|---|---|---|
1 | D-二聚体测定试剂盒 | 胶乳增强免疫比浊法 | 沪械注准20182400088 |
2 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒 | 胶乳增强免疫比浊法 | 沪械注准20182400059 |
日立系列
7080 / 7100 / 7170 / 7180 / 7600P / 008
东芝系列
TBA- 40RF / TBA-120FR / TBA-2000RF / Accute
贝克曼系列
AU480 / AU680 / AU2700 / AU5400 / AU5800 / DxC600 / DxC800 / LX4201
雅培系列
Aeroset 2000 / Aeroset C8000 / Aeroset C16000
罗氏系列
Cobas c501 / Cobas c701 / Cobas c702 / Cobas Mira / Cobas Mira S
罗氏系列
BS-120 / BS-200 / BS-300 / BS-400 / BS-800 / BS-2000M
西门子系列
Advia 1200 / Advia 1800 / Advia 2400 / Vista 1500 / Vista 3000 / Xpand Plus
科华系列
卓越1200 / 1280 / 卓越400 / 450 / 卓越350 / 360 / 卓越220 / 230
1. 分析灵敏度:200U/L时,吸光度差值(ΔA)≧0.04。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%。
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~750)U/L,r≧0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定14天。
7. 有效期:试剂在2~8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:95U/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.020。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~1000)U/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:95U/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.02。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~1000)U/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:130U/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.025。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~450)U/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:75μmol/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.08。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~684)μmol/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:45μmol/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.03。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~430)μmol/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:25U/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.015。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~300)U/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:30μmol/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.06。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~200)μmol/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:5000U/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.25。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(20~15000)U/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定14天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:50g/L时,吸光度A值≥0.06。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~120)g/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-30℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:36g/L时,吸光度A值≥0.40。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~60)g/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:35U/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.010。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~100)U/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:118mg/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.08。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~800)mg/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:100U/L时,吸光度变化率(ΔA/min)≥0.015。
2. 准确度:回收率在85%~115%范围内。
3. 批内精密度:CV≤8.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤10.0%。
5. 线性范围:[5.0~300.0]U/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:80mg/dL时,吸光度变化率(ΔA/min)≥0.010。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤5.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤10.0%。
5. 线性范围:[1.0~200.0]mg/dL,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:200U/L时,吸光度差值(ΔA)≧0.04。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%。
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~750)U/L,r≧0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定14天。
7. 有效期:试剂在2~8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:100U/L时,吸光度变化率(ΔA/min)≥0.015。
2. 准确度:回收率在85%~115%范围内。
3. 批内精密度:CV≤5.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤10.0%。
5. 线性范围:[10.0~300.0]U/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:50mg/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.06。
2. 准确度:相对偏差不超过±15%。
3. 批内精密度:CV≤10%,
4. 批间精密度:相对极差R≤15%。
5. 线性范围:(0.0~100.0)mg/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:16.9mmol/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.1。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0.0~35.7)mmol/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:16.9mmol/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.1。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0.0~35.7)mmol/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:442μmol/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.06。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~8840)μmol/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:75mg/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.10。
2. 准确度:相对偏差不超过±15%。
3. 批内精密度:CV≤10.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤15.0%。
5. 线性范围:(10.0~150.0)mg/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:10.5mg/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.06。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤6.0%。
5. 线性范围:(0.0~18.0)mg/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:50mg/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.10。
2. 准确度:相对偏差不超过±15%。
3. 批内精密度:CV≤10.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤15.0%。
5. 线性范围:(10.0~100.0)mg/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定28天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:56.8mg/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.25。
2. 准确度:相对偏差不超过±15%。
3. 批内精密度:CV≤10.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤15.0%。
5. 线性范围:(0.0~130.0)mg/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:4.4mg/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.15。
2. 准确度:相对偏差不超过±15%。
3. 批内精密度:CV≤10.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤15.0%。
5. 线性范围:(0.0~8.8)mg/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定28天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:5.0mg/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.05。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤5.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤10.0%。
5. 线性范围:[0.4~18.0] mg/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定18个月。
1. 分析灵敏度:346U/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.06。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~1000)U/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:155U/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.008。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~1000)U/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:300U/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.045。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~1000)U/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:271U/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.02。
2. 准确度:相对偏差不超过±15%。
3. 批内精密度:CV≤10.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤15.0%。
5. 线性范围:(0~1000)U/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:28.0μmol/L时,吸光度变化率(ΔA/min)≥0.03。
2. 准确度:相对偏差不超过±15%。
3. 批内精密度:CV≤10%,
4. 批间精密度:相对极差R≤15%。
5. 线性范围:(0.0~50.0)μmol/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:1.5mmol/L时,吸光度A值≥0.15。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0.0~11.3)mmol/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:4.0mmol/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.5。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~19.3)mmol/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:2.0mmol/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.08。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0.0~3.90)mmol/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:5.0mmol/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.30。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤10.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤15.0%。
5. 线性范围:(0.0~25.8)mmol/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:480mg/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.2。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤6.0%。
5. 线性范围:(0~1000)mg/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:1.0g/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.8。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0.0~2.5)g/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定18个月。
1. 分析灵敏度:1.40g/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.35。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0.0~2.5)g/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定18个月。
1. 分析灵敏度:5.55mmol/L时,吸光度A值≥0.35。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0.0~50.0)mmol/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:5.55mmol/L时,吸光度A值≥0.20。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0.0~25.0)mmol/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:5.1%时,吸光度差值(ΔA)≥0.035。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤5.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤6.0%。
5. 线性范围:(2.0~14.0)%,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂R1开启后可稳定30天,R2工作液可稳定14天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:1000μmol/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.05。
2. 准确度:相对偏差不超过±15%。
3. 批内精密度:CV≤10.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤15.0%。
5. 线性范围:(0~3000)μmol/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:2.3mmol/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.025。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0.0~6.0)mmol/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:GA 1.5g/dL时,吸光度差值(ΔA)在0.02~0.20之间;ALB 4.0g/dL时,吸光度差值(ΔA)>0.110。
2. 准确度:GA相对偏差不超过±10%,ALB相对偏差不超过±6%。
3. 批内精密度:GA CV≤5.0%,ALB CV≤2.0%,
4. 批间精密度:GA 相对极差R≤10.0%,ALB 相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:GA [0.38,2.90]g/dL,ALB [1.00,6.00],r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定28天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:2.74mmol/L时,吸光度A值≥0.60。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(1.0~4.0)mmol/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:1.05mmol/L时,吸光度A值≥0.20。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0.0~2.0)mmol/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:1.69mmol/L时,吸光度A值≥0.40。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0.0~4.0)mmol/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:1U/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.00005。
2. 准确度:相对偏差不超过±10%。
3. 批内精密度:CV≤4.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤5.0%。
5. 线性范围:(0~2000)U/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定30天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:230IU/mL时,吸光度差值(ΔA)≥0.15。
2. 准确度:相对偏差不超过±15%。
3. 批内精密度:CV≤10.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤15.0%。
5. 线性范围:(0~600)IU/mL,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定18个月。
1. 分析灵敏度:75IU/mL时,吸光度差值(ΔA)≥0.18。
2. 准确度:相对偏差不超过±15%。
3. 批内精密度:CV≤10.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤15.0%。
5. 线性范围:(0~150)IU/mL,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定18个月。
1. 分析灵敏度:25mg/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.20。
2. 准确度:相对偏差不超过±15%。
3. 批内精密度:CV≤15.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤20.0%。
5. 线性范围:(0.0~50.0)mg/L,r≥0.990。
6. 开瓶稳定性:试剂瓶首次开启后,避免污染2~8℃可稳定14天。
7. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:5.2mg/L时,吸光度差值(ΔA)≥0.10。
2. 准确度:相对偏差不超过±15%。
3. 批内精密度:CV≤10.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤15.0%。
5. 线性范围:(0.0~20.8)mg/L,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。
1. 分析灵敏度:20.5μg/mL时,吸光度差值(ΔA)≥0.08。
2. 准确度:相对偏差不超过±15%。
3. 批内精密度:CV≤10.0%,
4. 批间精密度:相对极差R≤15.0%。
5. 线性范围:(0.0~82.0)μg/mL,r≥0.990。
6. 有效期:试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。