关于我们
2008年
创立
12000平方米
公司场地
中国上海
松江临港科技园
原创生物标志物研发与
转化IVD集团公司
医疗器械注册产品
及专利62项
核心产品与服务
15类
专注医学诊疗产品研发、
生产、应用和销售
长期合作医院
100+
核心技术团队
92人
创立
公司场地
松江临港科技园
转化IVD集团公司
及专利62项
15类
生产、应用和销售
100+
92人
上海顿慧医疗科技发展有限公司创立于2006年，作为全球领先的原创生物标志物研发与转化一体化全流程公司，我们站在系统生物学高度，运用多组学技术手段，与临床专家一起从“时空维度”研究复杂疾病发生发展机制，促进形成具有自主知识产权的原创临床级IVD产品。顿慧医疗旗下拥有“骏实生物”和“普恩检验”两家生物医疗高新技术企业，涵盖基因组学、细胞表型组学、蛋白质组学、生物信息学和人工智能等多组学研发平台。产品涉及PCR、CTC、NGS、MS等多平台系列分子检测项目和配套自动化仪器设备，其中全球首款肝癌分子诊断产品“7种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒”于2021年4月已纳入上海市医保目录，并已列入国家卫健委发布的《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》。
关于我们
创立
公司场地
松江临港科技园
转化IVD集团公司
及专利62项
15类
生产、应用和销售
100+
92人
上海顿慧医疗科技发展有限公司创立于2006年，作为全球领先的原创生物标志物研发与转化一体化全流程公司，我们站在系统生物学高度，运用多组学技术手段，与临床专家一起从“时空维度”研究复杂疾病发生发展机制，促进形成具有自主知识产权的原创临床级IVD产品。顿慧医疗旗下拥有“骏实生物”和“普恩检验”两家生物医疗高新技术企业，涵盖基因组学、细胞表型组学、蛋白质组学、生物信息学和人工智能等多组学研发平台。产品涉及PCR、CTC、NGS、MS等多平台系列分子检测项目和配套自动化仪器设备，其中全球首款肝癌分子诊断产品“7种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒”于2021年4月已纳入上海市医保目录，并已列入国家卫健委发布的《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》。
集团子公司
骏实生物科技（上海）有限公司成立于2006年，顿慧医疗旗下子公司之一，是一家为医院、实验室提供专业医疗诊断试剂、仪器、技术和服务的国家高新技术企业，拥有三类医疗器械生产许可证，60多项医疗器械注册证产品，获得国家工信部专精特新小巨人企业认证、上海市科技小巨人培育企业、上海市专精特新企业等荣誉。
通过ISO13485:2016国际质量体系认证，并连续15年获得上海市质量体系A类认证。骏实生物通过医研产创新合作模式，将国内外最新适用于临床的科研成果转化为IVD诊断试剂及相关仪器设备，服务于全国各大医疗机构。
已获得专利39项
拥有医疗器械产品注册产品64项
主导并参与国家科技部重大项目2项
上海市卫计委创新集群项目1项
上海市科委生物医药支持项目2项
闵行区产业化项目1项
集团子公司
上海普恩海汇医学检验所成立于2016年，实验室总面积2800余平方米，是一家以分子检测及病理诊断为主的第三方医学检验所。现有在编人员58人，硕士及以上学历人才占比30%。
普恩检验拥有病理分析、核酸定量分析、循环肿瘤细胞分析、高通量测序、质谱分析、10x单细胞测序、空间组学、生信分析等多个技术平台，灵活适配不同需求，为客户提供一站式解决方案。
普恩检验于2021年首次通过美国病理学家协会（CAP，College of American Pathologists）国际认证，并在2023年再次以零缺陷通过CAP复评审。
集团子公司
Genovo Inc. 成立于2013年，
位于美国圣地亚哥，致力于原研生物标志物的IVD及配套仪器转化研发，
其中微小核糖核酸分子检测及全自动核酸工作站技术处于国际领先水平。
集团子公司
上海闵盛医疗科技有限公司，成立于2008年，
拥有三类医疗器械经营许可证，作为中国一级授权代理商，
代理罗氏诊断等国际知名医疗器械产品。
全球首款肝癌分子诊断产品“7种微小核糖核酸检测试剂盒”
肝癌分子检测产品
被纳入《原发性肝癌诊疗（2022版）》
等多个权威指南与共识
极早期肝癌检出率比AFP等传统方法高30%
比影像学检查平均提前11.5个月提示肝细胞癌风险
我们的优势
近20年全国商业运营经验
覆盖全国29个省市
TOP100+三甲医院
